【药品类案件】凤台县市场监督管理局
行政处罚决定书
凤市监处罚〔2024〕3号

当事人：张**诊所                                                 

主体资格证照名称：诊所备案凭证                                           

医疗机构执业许可证登记号：PDY00550534042117D2192                  

经营场所：关店乡****大门西侧                                       

经营者：张**                                              

身份证号码：340421*****7                                   

联系电话：138***1                                               

2024年1月3日，我局执法人员依法对位于关店乡****大门西侧的张*伦诊所进行检查，现场检查时负责人张**在场。在进门左侧货架上发现有：百维^®乳酶生片，生产厂家：华夏国药（菏泽）制药有限公司，产品批号：20210303，生产日期：20210308，有效期至：2023.02，1000片/瓶，共1瓶；双湖^®复方地芬诺酯片，生产厂家：常州康普药业有限公司，生产日期：20201214，产品批号：2012012，有效期至：2023.11，规格100片/瓶，共1瓶；在诊所内后面屋里的药品货架上，发现有摩美得^®消肿止痛贴 药液，生产厂家：陕西摩美得气血和制药有限公司，产品批号：210923，生产日期：2021/09/23，有效期至：2023/08,规格10支/盒，每支装2ml，共4盒零4支；有摩美得^®消肿止痛贴 药液，生产厂家：陕西摩美得气血和制药有限公司，产品批号：210141，生产日期：2021/01/22，有效期至：2022/12,规格10支/盒，每支装2ml，共5盒零7支，上述药品检查时均已超过有效期。2024年1月3日，本局立案调查。从2024年1月3日至2024年1月31日，我局执法人员进行了现场检查、行政强制扣押、询问调查、证据材料提取等调查取证工作。

调查认定的事实：经查，常西同是张**诊所聘用的工作人员，平常负责诊所日常事务，诊所委托其配合此次案件的询问（调查）、提供证据、签收法律文书、行使陈述申辩权及履行我单位其他应尽的法定义务。诊所从2019年9月份开始从事药品经营活动。2024年1月3日我局执法人员在张**诊所经营场所内检查时发现有超过有效期限的药品百维^®乳酶生片、 双湖^®复方地芬诺酯片摩、美得^®消肿止痛贴 药液仍在销售、使用。上述超过有效期的药品百维^®乳酶生片购进价格是10元/瓶，销售价格是15元/瓶，共购进10瓶；双湖^®复方地芬诺酯片购进价格是12元/瓶，销售价格是18元/瓶，共购进10瓶。摩美得^®消肿止痛贴 药液购进价格是15元/盒，销售价格是25元/盒，共购进30盒。每次销售、使用药品时负责人都会检查有效期，上述药品销售、使用时都是在有效期内。超过有效期的药品没有销售、使用，上述药品销售、使用的货值金额合计1080元，未盈利。

上述事实，主要有以下证据证明：

1、当事人诊所备案凭证1份，证明当事人主体资格；                                         

2、张**身份证复印件1份，常西同身份证复印件1份，证明经营者主体情况；                  

3、现场检查笔录1份，证明张**诊所正在销售、使用超过有效期药品的事实；                             4、询问笔录1份，证明张**诊所销售、使用超过有效期药品的的违法事实；                               5、照片2份，证明张**诊所正在销售、使用超过有效期药品的事实； 

6、 凤台县市场监督管理局实施行政强制措施决定书（凤市监强制〔2024〕丁-103号）及凤台县市场监督管理局场所/设施/财物清单（文书编号：凤财物扣〔2024〕丁-103号），证明当事人销售、使用超过有效期药品的事实。

2024年1月30日，在本局对案件调查期间，当事人向本局递交了一份“关于减轻行政处罚的申请”，陈述了其经营中存在的困难。申辩的理由：张**诊所位置较偏，且因煤矿开采地面沉陷，村里近一半人搬迁，诊疗收入很少;诊所是初次违法，且超过有效期药品货值金额少、未售出，未造成危害后果，恳请我局对其减轻处罚。

2024年2月26日，本局针对当事人陈述的情况和申请减轻处罚的理由进行了核实，当事人申请减轻处罚的理由属实。

2024年3月4日，经凤台县市场监督管理局局长办公会议集体研究讨论决定，同意对当事人减轻行政处罚。2024年3月5日，本局依法向当事人送达了凤市监罚告［2024］3号《凤台县市场监督管理局行政处罚告知书》，告知当事人本局拟作出行政处罚决定的事实、理由、依据及依法享有的陈述、申辩权利。当事人在法定期限内没有行使陈述、申辩的权利。

本局认为，当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。‘有下列情形之一的，为劣药：（五）超过有效期的药品；’”的规定，构成了当事人销售、使用超过有效期的药品的违法行为，依照法律规定，应当承担相应的法律责任。

依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”和《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”和第一百一十九条“药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。”的规定，应当给予行政处罚。                

鉴于当事人在本案件调查期间，能够认识到自己的错误，积极主动配合调查，又属于初次违法，且超过有效期的药品货值金额少，超过有效期的药品未售出、使用，未造成危害后果。根据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条“ 当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚：（五）：法律、法规、规章规定其他应当从轻或者减轻行政处罚的。”，参照《安徽省药品行政处罚裁量基准》第三条：“本条是对《药品管理法》第一百一十七条第一款“并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款”裁量基准的规定。符合下列情形之一的，减轻行政处罚，处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上10倍以下的罚款，但涉及特殊管理药品，以孕产妇、儿童为主要使用对象的药品的除外：（一）涉案药品风险性低，且尚未销售或者使用的；”的规定，当事人具备减轻处罚的情形。

综上，当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款及第三款第（五）项的规定，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款和《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款和第一百一十九条的规定，现责令当事人停止销售、使用超过有效期的药品，并决定处罚如下：

1、没收超过有效期的药品:百维^®乳酶生片1瓶;双湖^®复方地芬诺酯片1瓶;摩美得^®消肿止痛贴 药液9盒零11支；2、罚款20000元。

当事人收到本决定书之日起十五日内将罚没款缴到邮政储蓄银行凤台县支行，地址：凤台县胶州路，账户：凤台县财政局，帐号：100528*******1。逾期不缴纳罚没款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一项的规定，到期不缴纳罚款的，每日按罚款数额的百分之三加处罚款，加处罚款的数额不得超出罚款的数额，并将依法申请人民法院强制执行。

如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起六十日内向凤台县人民政府申请行政复议，也可以于六个月内依法向凤台县人民法院提起行政诉讼。

 

 

 凤台县市场监督管理局       

    2024年3月13日　

 

 

（市场监督管理部门将依法向社会公开行政处罚决定信息）

        

                       本文书一式贰份，一份送达，一份归档市场监督管理部门。