【药品类案件】凤台县市场监督管理局
行政处罚决定书
凤市监处罚〔2025〕245号

当事人：凤台县关店乡卫生院                                  

主体资格证照名称：医疗机构执业许可证                   

医疗机构执业许可证登记号：485397***4042111C2201                 

住所（住址）：凤台县关店乡***                     

法定代表人（负责人、经营者）：唐**                      

身份证（其他有效证件）号码：34042****1                              

联系电话：139****8                                                         

2025年6月6日，我局执法人员依法对位于凤台县关店乡***的凤台县关店乡卫生院进行现场检查，检查时该卫生院副院长田**和护士办公室工作人员王*在场。执法人员在该院二楼的护士办公室内医务人员操作区的东侧墙上挂的急救袋内发现有：天丰^®盐酸肾上腺素注射液，规格：按C₉H₁₃NO₃计1ml:1mg,2ｘ1ml/盒，药品上市许可持有人：上海禾丰制药有限公司，注册地址：中国（上海）自由贸易试验区金沪路805号，产品批号：10230104，生产日期;20230113,有效期至：2025/01/12，共2盒。检查时上述药品已超过有效期仍在销售、使用，本局执法人员现场对上述超过保质期的药品依法实施了扣押。本局于同日立案调查，从2025年6月6日至2025年7月3日，我局执法人员进行了现场检查、询问调查、证据材料提取、行政强制措施等调查取证工作。                                                                                                           

调查认定的事实：经查，当事人于2023年5月13日从安徽邦杰医药有限公司购进天丰^®盐酸肾上腺素注射液共10盒（1ml:1mg,2ｘ1ml/盒），进价9.15元/盒，售价11元/盒，截至案发时，已使用8盒，剩余2盒放置在凤台县关店乡卫生院二楼护士办公室内医务人员操作区的东侧墙上挂的急救袋内，上述药品已超过有效期，被我局执法人员于2025年6月6日对该院进行现场检查时查获。当事人购进上述药品时索取了供货商的药品经营许可证等相关资质材料及进货发票。上述药品已使用的均在有效期内，超过有效期的药品被我局执法人员现场依法扣押，货值金额合计110元，无获利。

上述事实，主要有以下证据证明：

1、当事人医疗机构执业许可证复印件 1份，证明当事人主体资格与经营者信息；

2、身份证复印件2份，授权委托书1份，证明当事人主体情况及受委托人相关签字的有效性；

3、现场检查笔录1份，证据提取单1份，证明当事人现场正在销售、使用超过有效期药品的事实；

4、凤台县市场监督管理局实施行政强制措施决定书（凤市监强制〔2025〕丁集-66号）及财物清单（文书编号：凤市监财物〔2025〕丁集-66号）各 1份，证明已扣押超过有效期药品的事实；  

5、询问笔录1份，证明当事人进销货数量、价格、违法经营额和获利情况。  

2025年6月19日，在本案调查期间，当事人递交了一份减轻行政处罚的申请，在申请中当事人陈述了因本单位护理部人员责任心不强，未对过期药品及时清理，导致此事情的发生。通过此事本单位已深刻认识到此问题的严重性，并已认真整改。同时本单位在职职工25人，退休人员18人。是财政差额拨款单位。目前单位负债较多，资金紧张。长期拖欠供货商药品款一直无法支付。2024年在职退休人员应付职工薪酬至今也没有支付.日常运转困难。单位医疗收入利润薄弱，日常支出费用较大。运营艰难。请我局考虑上述原因，其超过有效期药品货值金额少且未使用、销售，未造成危害后果，恳请我局对其减轻处罚。2025年6月30日，本局针对当事人陈述的情况和申请减轻处罚的理由进行了核实，认为当事人申请减轻处罚的理由属实，采纳了当事人申请的理由。2025年7月28日，经凤台县市场监督管理局局长办公会议集体研究讨论决定，同意对当事人减轻行政处罚，本局于当日依法向当事人送达了凤市监罚告〔2025〕245号《行政处罚告知书》，告知当事人本局拟作出行政处罚决定的事实、理由、依据及依法享有的陈述、申辩权利。当事人在法定期限内没有行使陈述、申辩的权利。                               

本局认为，当事人的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条：“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为劣药：（五）超过有效期的药品；”的规定，构成了当事人销售、使用超过有效期的药品的违法行为，依照法律规定，应当承担相应的法律责任。      

依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”和《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”、第一百一十九条“药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。”的规定，应当给予行政处罚。                

鉴于当事人在本案件调查期间，能够认识到自己的错误，积极主动配合调查，尚未造成危害后果。依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条的规定，采纳《安徽省药品行政处罚裁量基准》第八条：“当事人有下列情形之一的，可以从轻或者减轻行政处罚：（三）涉案产品尚未销售或者使用的；”及第二十条 “违法行为：生产、销售、使用劣药。处罚依据：《药品管理法》第一百一十七条第一款：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。和《药品管理法》第一百一十九条：药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。

处罚标准：减轻：货值金额1倍以上10倍以下罚款；个人所获收入3%以上30%以下罚款。”的规定，当事人具备减轻处罚的情形。

综上，当事人的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条的规定，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款和《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、第一百一十九条的规定，现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：1、没收超过有效期的天丰^®盐酸肾上腺素注射液2盒；2、罚款10000元。                                                   

请于收到本决定书之日起十五日内将罚没款缴到邮政储蓄银行凤台县支行，地址：凤台县城关镇胶州北路西侧，收款人：凤台县财政局，账号：100528*****1。逾期不缴纳罚款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。

如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起六十日内向凤台县人民政府申请行政复议，也可以于六个月内依法向凤台县人民法院提起行政诉讼。

                          凤台县市场监督管理局    

                              2025年8月4日　 

 

 

 

（市场监督管理部门将依法向社会公开行政处罚决定信息）

 

                         本文书一式 两 份， 一 份送达，一份归档，      /      。