凤台县药品安全巩固提升行动初显成效

为全面加强药品流通环节质量监管，进一步规范企业经营和使用行为，按照凤台县药品安全巩固提升行动方案的要求，凤台县坚持以问题为导向，聚焦突出问题和薄弱环节，强基础、化风险、严打击、重创新，持续推进药品监管体系和监管能力建设，牢守药品安全底线，提升行动初显成效。

一是突出实战练兵，提升监管能力。组织省、市级药品流通检查员及执法大队办案能手深入药械化经营使用单位现场，手把手指导监管所人员开展医疗器械现场检查，检查结束后，分享同类案件卷宗，指导基层监管人员开展案件案件办理工作，在联合查办中快速提高基层监管人员的药械化案件查办水平；通过案件查办工作推进会议，互通各乡镇案件查办情况，为各办案机构提供办案思路；开展案卷评查工作，促进办案人员之间的交流，快速提升办案人员办案能力和办案质量。提升行动期间，我县共检查药品经营使用单位220家，医疗器械经营使用单位218家，化妆品经营企业125家，查办药械化案件25件，罚没22.2万元。。

二是加强部门协作，严惩违规行为。结合“挂证”执业药师集中整治，采取协查方式，与县卫健委联合出击，排查出我县卫健系统在职职工22名，我局集体约谈了相关企业负责人和相关“挂证”执业药师，给予相关企业警告的行政处罚，并责令“挂证”执业药师变更注册回实际工作单位。

三是创新监管方式，疫苗远程监控。积极与县卫健委对接，联合开展疫苗冷链温湿度实时监控工作，药品监管工作人员可以随时通过微信公众号或电脑网页登录查看系统内包括疾控中心和全县22个接种点64台设备的温湿度实时记录情况，对温湿度超标异常情形是否采取处理措施及处理过程进行监督，及时向有关单位发出异常提醒，实现对全县疫苗温湿度实行远程有效监管。

四是夯实四员队伍，筑牢基层防线。积极探索建立新的药品安全管理员、宣传员、协管员、信息员“四员”制度，积极出台《关于建立乡镇药品安全“四员”制度的实施意见》，进一步明确乡镇属地管理责任，明晰乡镇“四员”工作职责，建立“四员”管理工作机制，并将药品“四员”工作绩效纳入县对乡镇年度目标管理考核，筑牢药品安全工作基层防线。